ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
中文名称:津村牛车肾气丸提取物颗粒(医疗用)
英文名称:
一句话认识
用于易疲劳、四肢易冷、尿量减少或多尿,有时伴有口干的以下症状:下肢痛、腰痛、麻木、老年人视物模糊、瘙痒、排尿困难、尿频、浮肿。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村牛车肾气丸提取物颗粒(医疗用)
ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
| 有效成分 | 本品7.5g中,含有下述比例的混合生药干燥提取物4.5g。 |
|---|---|
| 日局地黄 5.0g | |
| 日局牛膝 3.0g | |
| 日局山茱萸 3.0g | |
| 日局山药 3.0g | |
| 日局车前子 3.0g | |
| 日局泽泻 3.0g | |
| 日局茯苓 3.0g | |
| 日局牡丹皮 3.0g | |
| 日局桂皮 1.0g | |
| 日局附子末 1.0g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.5gを含有する。 |
|---|---|
| 日局ジオウ 5.0g | |
| 日局ゴシツ 3.0g | |
| 日局サンシュユ 3.0g | |
| 日局サンヤク 3.0g | |
| 日局シャゼンシ 3.0g | |
| 日局タクシャ 3.0g | |
| 日局ブクリョウ 3.0g | |
| 日局ボタンピ 3.0g | |
| 日局ケイヒ 1.0g | |
| 日局ブシ末 1.0g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村牛车肾气丸提取物颗粒(医疗用)
ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 灰褐色 | |
| 识别代码 | 津村/107 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 微甘带酸味 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 灰褐色 | |
| 識別コード | ツムラ/107 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 僅かに甘くて酸味がある | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常,成人1日7.5g,分2~3次于餐前或两餐之间口服。此外,可根据年龄、体重及症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
容易出现副作用,且其症状可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
可能出现心悸亢进、潮热、舌麻木、恶心等。
心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。
可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹部胀满感、腹痛、腹泻、便秘等。
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。
这些症状可能会恶化。
これらの症状が悪化するおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
孕妇或可能怀孕的妇女不宜给药。因本剂含有的吴茱萸、牡丹皮有流产或早产的风险,且易出现附子末的副作用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるゴシツ、ボタンピにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
应谨慎给药。本品含有附子末。
慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常等,应停止给予本剂,迅速实施胸部X线、胸部CT等检查,并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。此外,若出现咳嗽、呼吸困难、发热等,应嘱咐患者停止服用本剂并立即联系。
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
可能出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹部胀满感、腹痛、腹泻、便秘等 |
其他 | 心悸亢进、潮热、舌麻木等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、下痢、便秘等 |
その他 | 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
对STZ诱导的糖尿病大鼠预先给予L-NAME后,十二指肠内给药所见的末梢血流增加作用消失3) 。
STZ誘発糖尿病ラットにL-NAMEを前処理したところ、十二指腸内投与で認められる末梢血流増加作用が消失した3) 。
- (1) 自発膀胱収縮ラットにκオピオイド受容体遮断薬を皮下投与したところ、本剤の膀胱収縮頻度減少作用が消失した。また、脊髄くも膜下腔内への抗ダイノルフィン抗体、セロトニン受容体遮断薬(メチセルギド)あるいはα2受容体遮断薬(ヨヒンビン)投与により減弱した4) 。
- (2) 4週間混餌投与したラットでは、血中ドパミン及びセロトニン量の低下が見られた5) 。また、膀胱内に酢酸を注入したラットの膀胱組織では、ニューロキニンA、BあるいはサブスタンスP、感覚受容体であるTRPV1、プリン受容体(P2X3)の増加抑制が認められ、さらに、ニューロキニンA、サブスタンスP及びTRPV1受容体mRNAの発現抑制が確認された6) 。
18.2 对神经系统的作用
18.2 神経系に対する作用
18.3 抗异常性疼痛作用及抗伤害感受(镇痛)作用
18.3 抗アロディニア作用及び抗侵害受容(鎮痛)作用
18.4 改善血流降低作用
18.4 血流低下改善作用
18.5 对尿频的作用
18.5 頻尿に対する作用
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g[瓶]
5kg(500g×10)[袋]
2.5g×42包[分包]
2.5g×189包[分包]
500g[ボトル]
5kg(500g×10)[パウチ]
2.5g×42包[分包]
2.5g×189包[分包]
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话:0120-329-970 传真:03-5574-6610
TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)
资料核对日期: