ツムラ三黄瀉心湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村三黄泻心汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于用于体力相对较好，有潮热倾向，面部潮红，精神不安，且有便秘倾向者的下列症状：高血压伴随症状（潮热、肩颈僵硬、耳鸣、头重、失眠、不安）、鼻出血、痔疮出血、便秘、更年期障碍、血道症。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村三黄泻心汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ三黄瀉心湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物1.75g。 |
|---|---|
| 日局黄芩 3.0g | |
| 日局黄连 3.0g | |
| 日局大黄 3.0g | |
| 添加剂 | 日局羧甲纤维素钙、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.75gを含有する。 |
|---|---|
| 日局オウゴン 3.0g | |
| 日局オウレン 3.0g | |
| 日局ダイオウ 3.0g | |
| 添加剤 | 日局カルメロースカルシウム、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村三黄泻心汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ三黄瀉心湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 黄褐色 | |
| 识别代码 | 津村／113 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 苦 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 黄褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／113 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 苦い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次，于饭前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
这些症状可能会恶化。
これらの症状が悪化するおそれがある。
可能会出现食欲不振、腹痛、腹泻等。
食欲不振、腹痛、下痢等があらわれることがある。
容易出现副作用，且其症状可能会加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
最好不要给予孕妇或可能怀孕的女性。因本品所含大黄具有子宫收缩作用及盆腔脏器充血作用，存在流产及早产的风险。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗上的益处及母乳喂养的益处，慎重考虑是否继续或停止哺乳。本品所含大黄中的蒽醌衍生物可转移至母乳中，可能导致婴儿腹泻。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺部听诊异常等情况，应停用本品，迅速进行胸部X线、胸部CT等检查，并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
可能会出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
消化系统 | 食欲不振、腹痛、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
消化器 | 食欲不振、腹痛、下痢等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
抑制了由血管加压素引起的肌醇（1, 4, 5）三磷酸的产生1) （体外）。
バソプレッシンによるイノシトール（1, 4, 5）三リン酸産生を抑制した1) （in vitro）。
在C6大鼠胶质瘤细胞中，抑制了由钙离子载体A23187引起的前列腺素E2抑制了释放2) （体外）。
C6ラットグリオーマ細胞において、カルシウムイオノフォアA23187によるプロスタグランジンE2遊離を抑制した2) （in vitro）。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶装］
5kg（500g×10）［袋装］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ三黄瀉心湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：