ツムラ桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒(医療用)

中文名称:津村桂枝茯苓丸加薏苡仁提取物颗粒(医疗用)

英文名称:

津村桂枝茯苓丸加薏苡仁提取物颗粒(医疗用)药品图片

中文概览

用于体力相对较好,有时诉有下腹痛、肩颈僵硬、头重、头晕、上半身发热而足部发冷等症状者的下列症状:月经不调、血道症、痤疮、色斑、手足粗糙。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村桂枝茯苓丸加薏苡仁提取物颗粒(医疗用)

ツムラ桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒(医療用)

有效成分本品7.5g中,含有下述比例的混合生药干燥提取物 3.75g。
日局薏苡仁 10.0g
日局桂皮 4.0g
日局芍药 4.0g
日局桃仁 4.0g
日局茯苓 4.0g
日局牡丹皮 4.0g
添加剂日局轻质无水硅酸、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物
有効成分本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス   3.75gを含有する。
日局ヨクイニン   10.0g
日局ケイヒ   4.0g
日局シャクヤク   4.0g
日局トウニン   4.0g
日局ブクリョウ   4.0g
日局ボタンピ   4.0g
添加剤日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村桂枝茯苓丸加薏苡仁提取物颗粒(医疗用)

ツムラ桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒(医療用)

剂型颗粒剂
色调淡灰白色
识别代码津村/125
气味特异气味
味道微甘微苦
剤形顆粒剤
色調淡灰白色
識別コードツムラ/125
におい特異なにおい
わずかに甘くてわずかに苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

  • 体力相对较好,有时诉有下腹痛、肩颈僵硬、头重、头晕、上半身发热而足部发冷等症状者的下列症状:
    • 月经不调、血道症、痤疮、色斑、手足粗糙
  • 比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの次の諸症:
    • 月経不順、血の道症、にきび、しみ、手足のあれ
  • 6. 用法与用量

    6. 用法及び用量

    通常,成人每日7.5g,分2~3次,于餐前或两餐之间口服。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。

    通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

    8. 重要的基本注意事项

    8. 重要な基本的注意

  • 8.1 使用本剂时,应考虑患者的证(体质·症状)进行给药。此外,应充分观察经过,若未观察到症状及所见改善,应避免继续给药。
  • 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  • 8.2 与其他汉方制剂等合用时,应注意所含生药的重复。
  • 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
  • 9. 特殊人群用药注意事项

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 有合并症或既往病史等的患者

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1 体力显著衰弱的患者

    易出现副作用,且其症状可能加重。

  • 9.1.1 著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

  • 9.5 孕妇

    9.5 妊婦

    不建议对孕妇或可能怀孕的女性给药。因本剂含有的桃仁、牡丹皮有导致流产及早产的风险。

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。

    9.6 哺乳期妇女

    9.6 授乳婦

    应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续或停止哺乳。

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 儿童等

    9.7 小児等

    尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 老年人

    9.8 高齢者

    应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    11. 不良反应

    11. 副作用

    可能出现以下不良反应,应充分观察;发现异常时,应采取停药等适当措施。
    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 其他不良反应

    11.2 その他の副作用

    频率不明

    过敏症

    皮疹、发红、瘙痒等

    消化系统

    胃部不适感、腹泻等

    頻度不明

    過敏症

    発疹、発赤、瘙痒等

    消化器

    胃部不快感、下痢等

    20. 贮存及处理注意事项

    20. 取扱い上の注意

  • 20.1 为保持本剂质量,应尽量避免湿气,存放于避免阳光直射的阴凉处。
  • 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  • 20.2 开封后应特别注意避免湿气,小心处理。
  • 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  • 20.3 由于本剂以生药为原料,色调等可能存在差异。
  • 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
  • 22. 包装

    22. 包装

    500g[瓶]
    5kg(500g×10)[袋]
    2.5g×42包[分包]
    2.5g×189包[分包]

    500g[ボトル]
    5kg(500g×10)[パウチ]
    2.5g×42包[分包]
    2.5g×189包[分包]

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    津村株式会社 客户咨询窗口

    株式会社ツムラ お客様相談窓口

    东京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521

    東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521

    电话:0120-329-970 传真:03-5574-6610

    TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610

    26. 生产销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1 生产销售企业

    26.1 製造販売元

    津村株式会社

    株式会社ツムラ

    东京都港区赤坂2-17-11

    東京都港区赤坂2-17-11

    资料来源与核对

    PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒(医療用)

    资料核对日期:

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