ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村麻黄附子细辛汤提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

口服

一句话认识

用于适用于恶寒、微热、全身倦怠、低血压伴头痛、头晕、四肢疼痛冷感者的下列症状：感冒、支气管炎。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村麻黄附子细辛汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物1.50g。
	日局麻黄 4.0g
	日局细辛 3.0g
	日局附子末 1.0g
添加剂	日局轻质无水硅酸、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.50gを含有する。
	日局マオウ 4.0g
	日局サイシン 3.0g
	日局ブシ末 1.0g
添加剤	日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村麻黄附子细辛汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		暗灰色
识别代码		津村／127
气味		特异气味
味道		微甘且辛

剤形		顆粒剤
色調		暗灰色
識別コード		ツムラ／127
におい		特異なにおい
味		僅かに甘くて辛い

4. 适应症

4. 効能又は効果

适用于恶寒、微热、全身倦怠、低血压伴头痛、头晕、四肢疼痛冷感者的下列症状：

感冒、支气管炎

悪寒、微熱、全身倦怠、低血圧で頭痛、めまいあり、四肢に疼痛冷感あるものの次の諸症：

感冒、気管支炎

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日7.5g，分2～3次，于餐前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状·体征的改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。与含附子的制剂合用时，应特别注意。

8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 体力充沛的患者

易出现副作用，且其症状可能加重。

9.1.1 体力の充実している患者

副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.1.2 怕热、潮红严重及面赤的患者

可能出现心悸亢进、潮红、舌麻木、恶心等。

9.1.2 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者

心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。

9.1.3 胃肠极度虚弱的患者

可能出现口干、食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等。

9.1.3 著しく胃腸の虚弱な患者

口渇、食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれることがある。

9.1.4 有食欲不振、恶心、呕吐的患者

这些症状可能恶化。

9.1.4 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

これらの症状が悪化するおそれがある。

9.1.5 出汗倾向显著的患者

可能出现多汗、全身乏力感等。

9.1.5 発汗傾向の著しい患者

発汗過多、全身脱力感等があらわれることがある。

9.1.6 患有心绞痛、心肌梗死等循环系统障碍的患者，或有此类既往史的患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.6 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.7 重症高血压患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.7 重症高血圧症の患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.8 有排尿障碍的患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.8 排尿障害のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.9 甲状腺功能亢进症患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.9 甲状腺機能亢進症の患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.2 肾功能障碍患者

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重度肾功能障碍患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.2.1 高度の腎障害のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

最好不要用于孕妇或可能妊娠的女性。本药中所含的附子末易引起副作用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるブシ末の副作用があらわれやすくなる。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

应谨慎给药。本品含有附子末。

慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 药物相互作用

10. 相互作用

10.2 合用注意（合用时应注意）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状及处理方法	机制及危险因素
含麻黄制剂葛根汤小青龙汤麻黄汤等含麻黄碱类制剂盐酸麻黄碱盐酸dl-甲基麻黄碱盐酸非索非那定·盐酸伪麻黄碱等单胺氧化酶（MAO）抑制剂盐酸司来吉兰甲磺酸雷沙吉兰等甲状腺制剂甲状腺素利奥甲状腺素等儿茶酚胺类制剂肾上腺素异丙肾上腺素等黄嘌呤类制剂茶碱二羟丙茶碱等	易出现失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力感、精神兴奋等，应减量等谨慎给药。	推测交感神经刺激作用增强。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
マオウ含有製剤葛根湯小青竜湯麻黄湯　等エフェドリン類含有製剤エフェドリン塩酸塩 dl-メチルエフェドリン塩酸塩フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン　等モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤セレギリン塩酸塩ラサギリンメシル酸塩　等甲状腺製剤チロキシンリオチロニン　等カテコールアミン製剤アドレナリンイソプレナリン　等キサンチン系製剤テオフィリンジプロフィリン　等	不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。	交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 肝功能损害、黄疸（均为频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。

11.1.1 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏反应	皮疹、发红等
自主神经系统	失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力感、精神兴奋等
消化系统	口干、食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等
泌尿系统	排尿障碍等
其他	潮热、舌麻木等

	頻度不明
過敏症	発疹、発赤等
自律神経系	不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器	口渇、食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等
泌尿器	排尿障害等
その他	のぼせ、舌のしびれ等

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

18.1.1 抗伤害感受作用

对反复低温应激诱发痛觉过敏模型大鼠经口给药后，伤害性感受阈值的降低受到抑制。预先向脊髓蛛网膜下腔内注射血清素神经毒素5,7-DHT及血清素受体拮抗剂（美西麦角、赛庚啶、美替地平），可减弱这一抗伤害性感受作用。此外，用儿茶酚胺神经毒素6-OHDA预处理可抑制该抗伤害性感受作用的最大效应，但作用弱于5,7-DHT；用α-肾上腺素能受体拮抗剂（酚妥拉明）预处理则无影响¹⁾ 。

18.1.1 抗侵害受容作用

反復低温ストレス誘発疼痛過敏モデルラットに経口投与したところ、侵害受容閾値の低下が抑制された。この抗侵害受容作用は、セロトニン神経毒5,7-DHT及びセロトニン受容体拮抗薬（メチセルギド、シプロヘプタジン、メチオテピン）の脊髄クモ膜下腔内注射前処置により減弱した。また、カテコラミン神経毒6-OHDA前処置では、抗侵害受容作用の最大効果が抑制されたが、5,7-DHTよりも効果が弱く、α-アドレナリン受容体拮抗薬（フェントラミン）前処置では影響を受けなかった¹⁾ 。

18.2 抗炎作用

18.2 抗炎症作用

18.2.1 在小鼠中经口预给药，分别抑制了乙酸引起的毛细血管通透性、花生四烯酸或佛波酯引起的耳廓水肿以及组胺或缓激肽引起的皮肤毛细血管通透性亢进²⁾ 。

18.2.1 マウスに経口前投与したところ、酢酸による毛細血管透過性、アラキドン酸あるいはホルボールエステルによる耳介浮腫並びにヒスタミンあるいはブラジキニンによる皮膚毛細血管透過性の亢進がそれぞれ阻害された²⁾ 。

18.2.2 在大鼠中经口预给药，抑制了卡拉胶引起的足跖水肿。此外，在植入棉球的大鼠中经口给药，抑制了肉芽组织增生²⁾ 。

18.2.2 ラットに経口前投与したところ、カラゲニンによる足蹠浮腫が抑制された。また、コットンペレットを移植したラットに経口投与したところ、肉芽増殖が抑制された²⁾ 。

18.3 抗伤害感受作用

18.3 抗侵害受容作用

18.3.1 在小鼠中经口预给药，在乙酸扭体法、甩尾法、尾压法及反复冷应激（RCS）法中均观察到抗伤害感受作用³⁾ 。

18.3.1 マウスに経口前投与したところ、酢酸ライジング法、テールフリック法、尾圧法及び反復低温ストレス（RCS）法において抗侵害受容作用が認められた³⁾ 。

18.3.2 对卡拉胶炎症疼痛模型大鼠及佐剂性关节炎疼痛模型大鼠经口给药后，观察到抗伤害感受作用³⁾ 。

18.3.2 カラゲニン炎症疼痛モデルラット及びアジュバント関節炎疼痛モデルラットに経口投与したところ、抗侵害受容作用が認められた³⁾ 。

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

20.1 为保持本品质量，应尽量避免湿气，存放于避免阳光直射的阴凉处。

20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2 开封后应特别注意避免湿气，谨慎处理。

20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3 本品以生药为原料，因此色调等可能有所不同。

20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g［瓶装］
5kg（500g×10）［袋装］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 佐藤一哉等：疼痛与汉方. 1998;8:33-37

1) 佐藤一哉ほか:痛みと漢方. 1998;8:33-37

2) Ikeda, Y. et al. :Am. J. Chin. Med. 1998;26（2）:171-179

3) 池田孔己等：和汉医药学杂志. 1996;13（1）:81-86

3) 池田孔己ほか:和漢医薬学雑誌. 1996;13（1）:81-86

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

津村株式会社客户咨询窗口

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610

TEL：0120-329-970　FAX：03-5574-6610

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

津村株式会社

株式会社ツムラ

东京都港区赤坂2-17-11

東京都港区赤坂2-17-11

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒（医療用）

资料核对日期：2026-10-02