ツムラ加味帰脾湯エキス顆粒(医療用)

中文名称:津村加味归脾汤提取物颗粒(医疗用)

英文名称:

组成

本品每7.5g中,含有按下列比例混合生药制成的干燥浸膏5.0g。 日局黄芪 3.0g 日局柴胡 3.0g 日局酸枣仁 3.0g 日局苍术 3.0g 日局人参 3.0g 日局茯苓 3.0g 日局龙眼肉 3.0g 日局远志 2.0g 日局栀子 2.0g 日局大枣 2.0g 日局当归 2.0g 日局甘草 1.0g 日局生姜 1.0g 日局木香 1.0g 添加剂 日局轻质无水二氧化硅、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物

功能与主治

虚弱体质且气色不佳者的以下症状: 贫血、失眠症、精神不安、神经症

用法用量

通常,成人一日7.5g,分2~3次,于饭前或两餐之间口服给药。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。

重要注意事项

8.1 使用本剂时,应考虑患者的证(体质·症状)进行给药。此外,应充分观察经过,若未观察到症状·所见改善,应避免继续给药。 8.2 由于本剂含有甘草,应充分注意血清钾值及血压值等。 8.3 长期投予含栀子制剂(多为5年以上),可能出现伴有大肠色泽异常、浮肿、糜烂、溃疡、狭窄的肠系膜静脉硬化症。长期给药时,建议定期进行CT、结肠内窥镜等检查。 8.4 与其他汉方制剂等合用时,应注意所含生药的重复。

禁忌

PMDA现行电子说明书未单列“禁忌”事项。用药前请同时参阅“重要注意事项”“特定背景患者注意”和“相互作用”等栏目

相互作用

10.2 合并用药注意事项(合并使用时需注意) 药品名称等 临床症状·处理方法 机制·危险因素 含甘草制剂 芍药甘草汤 补中益气汤 抑肝散 等 含甘草酸及其盐类的制剂 单铵甘草酸·甘氨酸·L-半胱氨酸 单铵甘草酸·甘氨酸·DL-蛋氨酸配合片 等 ,, 易出现假性醛固酮增多症。此外,作为低钾血症的结果,易出现肌病。 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用,推测会促进血清钾值的降低。

不良反应

可能出现下列副作用,因此应充分进行观察,若发现异常,应停止给药并采取适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 假性醛固酮增多症(频率不明) 可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症,因此应充分进行观察(测定血清钾值等),若发现异常,应停止给药,并采取给予钾剂等适当措施。 11.1.2 肌病(频率不明) 作为低钾血症的结果,可能出现肌病,因此应充分进行观察,若发现无力感、四肢痉挛·麻痹等异常,应停止给药,并采取给予钾剂等适当措施。 11.1.3 肠系膜静脉硬化症(频率不明) 长期给药可能出现肠系膜静脉硬化症。若反复出现腹痛、腹泻、便秘、腹部胀满等,或便潜血呈阳性,应停止给药,实施CT、结肠内窥镜等检查,并采取适当措施。此外,也有导致肠切除手术的病例报告。 11.2 其他副作用 频率不明 过敏症 皮疹、荨麻疹等 消化系统 食欲不振、胃部不适感、恶心、腹痛、腹泻等 12. 对临床检查结果的影响 给予本剂可能导致血中AG(1,5-脱水-D-葡萄糖醇)增加。

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ加味帰脾湯エキス顆粒(医療用)

资料核对日期:

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