ツムラ大承気湯エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村大承气汤提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

津村大承气汤提取物颗粒（医疗用）药品图片

中文概览

用于腹部坚硬胀满且便秘者，或肥胖体质伴便秘者。习惯性便秘、急性便秘、高血压、神经症、食物中毒。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村大承气汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ大承気湯エキス顆粒（医療用）

有效成分本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物 3.0g。
日局厚朴 5.0g
日局枳实 3.0g
日局大黄 2.0g
日局无水芒硝 1.3g
添加剂日局轻质无水硅酸、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物
有効成分本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス   3.0gを含有する。
日局コウボク   5.0g
日局キジツ   3.0g
日局ダイオウ   2.0g
日局無水ボウショウ   1.3g
添加剤日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村大承气汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ大承気湯エキス顆粒（医療用）

剂型颗粒剂
色调黄褐色
识别代码津村／133
气味微有特殊气味
味道微苦
剤形顆粒剤
色調黄褐色
識別コードツムラ／133
においわずかに特異なにおい
味わずかに苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

腹部坚硬胀满且便秘者，或肥胖体质伴便秘者。
习惯性便秘、急性便秘、高血压、神经症、食物中毒

腹部がかたくつかえて、便秘するもの、あるいは肥満体質で便秘するもの。
常習便秘、急性便秘、高血圧、神経症、食当り

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人每日7.5g，分2～3次，于饭前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

  • 8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状·体征改善，应避免继续给药。
  • 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  • 8.2 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。与含大黄的制剂合用时，应特别注意。
  • 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
  • 8.3 大黄的泻下作用存在个体差异，应注意用法及用量。
  • 8.3 ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

    • 9. 特殊人群用药注意事项

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 有合并症或既往病史等的患者

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1 有腹泻、软便的患者

    这些症状可能会恶化。

  • 9.1.1 下痢、軟便のある患者

    これらの症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.2 胃肠极度虚弱的患者

    可能出现食欲不振、腹痛、腹泻等。

  • 9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

    食欲不振、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。

  • 9.1.3 体力极度衰退的患者

    容易出现副作用，且其症状可能会加重。

  • 9.1.3 著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

    • 9.5 孕妇

    9.5 妊婦

    不建议用于孕妇或可能怀孕的女性。因本品所含大黄（具有子宫收缩作用及盆腔脏器充血作用）、无水芒硝（具有子宫收缩作用）而有流产或早产的危险。

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、無水ボウショウ（子宮収縮作用）により流早産の危険性がある。

    9.6 哺乳期妇女

    9.6 授乳婦

    应考虑治疗上的获益性及母乳喂养的获益性，权衡继续哺乳或停止哺乳。本品所含大黄中的蒽醌衍生物可转移至母乳中，可能引起婴儿腹泻。

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。

    9.7 儿童等

    9.7 小児等

    尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 老年人

    9.8 高齢者

    应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    11. 不良反应

    11. 副作用

    可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。
    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 其他不良反应

    11.2 その他の副作用

    频率不明

    消化系统

    食欲不振、腹痛、腹泻等

    頻度不明

    消化器

    食欲不振、腹痛、下痢等

    15. 其他注意事项

    15. その他の注意

    15.1 基于临床使用的信息

    15.1 臨床使用に基づく情報

    因本品含有无水芒硝，对治疗上需要限制食盐的患者持续给药时应注意。

    本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

    20. 贮存及处理注意事项

    20. 取扱い上の注意

  • 20.1 为保持本品质量，应尽量避免湿气，存放于避免阳光直射的阴凉处。
  • 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  • 20.2 开封后应特别注意避免湿气，小心处理。
  • 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  • 20.3 因本品以生药为原料，色调等可能有所不同。
  • 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

    • 22. 包装

    22. 包装

    500g［瓶］
    2.5g×42包［分包］
    2.5g×189包［分包］

    500g［ボトル］
    2.5g×42包［分包］
    2.5g×189包［分包］

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    津村株式会社 客户咨询窗口

    株式会社ツムラ　お客様相談窓口

    东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521

    東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

    电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610

    TEL：0120-329-970　FAX：03-5574-6610

    26. 生产销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1 生产销售企业

    26.1 製造販売元

    津村株式会社

    株式会社ツムラ

    东京都港区赤坂2-17-11

    東京都港区赤坂2-17-11

    资料来源与核对

    PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ大承気湯エキス顆粒（医療用）

    资料核对日期：

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