ツムラ葛根湯エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村葛根汤提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

口服扁桃体炎

一句话认识

用于无自然出汗，伴有头痛、发热、恶寒、肩颈僵硬等症状，且体力相对较好者的下列症状：感冒、鼻感冒、发热性疾病初期、炎症性疾病（结膜炎、角膜炎、中耳炎、扁桃体炎、乳腺炎、淋巴结炎）、肩颈僵硬、上半身神经痛、荨麻疹。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村葛根汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ葛根湯エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物3.75g。
	日局葛根 4.0g
	日局大枣 3.0g
	日局麻黄 3.0g
	日局甘草 2.0g
	日局桂皮 2.0g
	日局芍药 2.0g
	日局生姜 2.0g
添加剂	日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 3.75gを含有する。
	日局カッコン 4.0g
	日局タイソウ 3.0g
	日局マオウ 3.0g
	日局カンゾウ 2.0g
	日局ケイヒ 2.0g
	日局シャクヤク 2.0g
	日局ショウキョウ 2.0g
添加剤	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村葛根汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ葛根湯エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		淡褐色
识别代码		津村／1
气味		特异气味
味道		辛辣

剤形		顆粒剤
色調		淡褐色
識別コード		ツムラ／1
におい		特異なにおい
味		辛い

4. 适应症

4. 効能又は効果

无自然出汗，伴有头痛、发热、恶寒、肩颈僵硬等症状，且体力相对较好者的下列症状：

感冒、鼻感冒、发热性疾病初期、炎症性疾病（结膜炎、角膜炎、中耳炎、扁桃体炎、乳腺炎、淋巴结炎）、肩颈僵硬、上半身神经痛、荨麻疹

自然発汗がなく頭痛、発熱、悪寒、肩こり等を伴う比較的体力のあるものの次の諸症：

感冒、鼻かぜ、熱性疾患の初期、炎症性疾患（結膜炎、角膜炎、中耳炎、扁桃腺炎、乳腺炎、リンパ腺炎）、肩こり、上半身の神経痛、じんましん

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日7.5g，分2～3次口服，于餐前或两餐之间服用。此外，可根据年龄、体重、症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状及体征的改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 本剂含有甘草，因此应充分注意血清钾值和血压值等。［10.2］,［11.1.1］,［11.1.2］

8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2］,［11.1.1］,［11.1.2］

8.3 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。

8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 病后衰弱期、体力显著衰退的患者

可能出现副作用，且其症状可能加重。

9.1.1 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者

副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.1.2 胃肠功能显著虚弱的患者

可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等。

9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれることがある。

9.1.3 有食欲不振、恶心、呕吐的患者

这些症状可能恶化。

9.1.3 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

これらの症状が悪化するおそれがある。

9.1.4 出汗倾向显著的患者

可能出现多汗、全身乏力感等。

9.1.4 発汗傾向の著しい患者

発汗過多、全身脱力感等があらわれることがある。

9.1.5 患有心绞痛、心肌梗死等循环系统障碍的患者，或有此类既往史的患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.5 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.6 重症高血压患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.6 重症高血圧症の患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.7 有排尿障碍的患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.7 排尿障害のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.1.8 甲状腺功能亢进症患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.1.8 甲状腺機能亢進症の患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.2 肾功能障碍患者

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 有严重肾功能障碍的患者

该疾病及其症状可能恶化。

9.2.1 高度の腎障害のある患者

当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 药物相互作用

10. 相互作用

10.2 合用注意（合用时应注意）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状・处理方法	机制・危险因素
含麻黄制剂小青龙汤麻黄汤麻黄附子细辛汤等含麻黄碱类制剂盐酸麻黄碱盐酸dl-甲基麻黄碱盐酸非索非那定・盐酸伪麻黄碱等单胺氧化酶（MAO）抑制剂盐酸司来吉兰甲磺酸雷沙吉兰等甲状腺制剂甲状腺素利奥甲状腺素等儿茶酚胺制剂肾上腺素异丙肾上腺素等黄嘌呤类制剂茶碱二羟丙茶碱等	易出现失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力感、精神兴奋等，应减量等谨慎给药。	认为交感神经刺激作用增强。
含甘草制剂芍药甘草汤补中益气汤抑肝散等含甘草酸及其盐类的制剂甘草酸单铵·甘氨酸·L-半胱氨酸甘草酸单铵·甘氨酸·DL-蛋氨酸配伍片等［8.2］,［11.1.1］,［11.1.2］	易出现假性醛固酮增多症。此外，作为低钾血症的结果，易出现肌病。	由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用，认为会促进血清钾值降低。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
マオウ含有製剤小青竜湯麻黄湯麻黄附子細辛湯　等エフェドリン類含有製剤エフェドリン塩酸塩 dl-メチルエフェドリン塩酸塩フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン　等モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤セレギリン塩酸塩ラサギリンメシル酸塩　等甲状腺製剤チロキシンリオチロニン　等カテコールアミン製剤アドレナリンイソプレナリン　等キサンチン系製剤テオフィリンジプロフィリン　等	不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。	交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散　等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等［8.2］,［11.1.1］,［11.1.2］	偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。	グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 假性醛固酮增多症（频率不明）

可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分观察（测定血清钾值等），发现异常时应停药，并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

11.1.2 肌病（频率不明）

作为低钾血症的结果，可能出现肌病，因此应充分观察，发现乏力感、四肢痉挛·麻痹等异常时应停药，并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

11.1.2 ミオパチー（頻度不明）

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

11.1.3 肝功能损害、黄疸（均频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。

11.1.3 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.1.4 *多形红斑（频率不明）

11.1.4 *多形紅斑（頻度不明）

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏反应	皮疹、发红、瘙痒等
自主神经系统	失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力感、精神兴奋等
消化系统	食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等
泌尿系统	排尿障碍等

	頻度不明
過敏症	発疹、発赤、瘙痒等
自律神経系	不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等
泌尿器	排尿障害等