ウブレチド錠5mg
中文名称：溴化地斯的明片5mg（Ubretid）
英文名称：Distigmine Bromide
组成
Ubretyd片5mg 有效成分 每片（日本药局方）含溴化地斯的明 5mg 添加剂 乳糖水合物、玉米淀粉、马铃薯淀粉、滑石粉、硬脂酸镁
功能与主治
术后及神经源性膀胱等低张力性膀胱引起的排尿困难 重症肌无力
用法用量
〈术后及神经源性膀胱等低张力性膀胱引起的排尿困难〉 以溴化地斯的明计，成人每日5mg口服。 〈重症肌无力〉 以溴化地斯的明计，通常成人每日5～20mg，分1～4次口服。此外，根据症状适当增减。 7. 用法用量相关注意事项 〈重症肌无力〉 在医师的严格监督下，通常从成人每日5mg开始给药，并在充分观察患者状态的同时，根据症状适当增减。
重要注意事项
〈适应症共通〉 8.1 本品给药可能导致伴有意识障碍的胆碱能危象，因此应注意以下事项。 8.1.1 由于多有报告在开始给药2周内发生，因此特别是在开始给药2周内，应注意胆碱能危象的体征（初期症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、唾液分泌过多、气道分泌物过多、出汗、心动过缓、瞳孔缩小、呼吸困难等；临床检查：血清胆碱酯酶降低）。 8.1.2 由于也有报告在持续服药期间发生，因此应注意胆碱能危象的体征。 8.1.3 若出现由本品引起的胆碱能危象体征，应立即停止给药，并进行适当处理。 8.2 若使用本品未观察到疗效，不应随意继续给药，而应考虑其他治疗方法。 〈重症肌无力〉 8.3 有时可见肌无力症状严重恶化、呼吸困难、吞咽障碍（危象），在此类情况下，应通过临床症状鉴别危象类型，若鉴别困难，则静脉注射氯化依酚氯铵2mg以鉴别危象，并采取下列措施。 8.3.1 胆碱能危象 若观察到恶心、呕吐、腹痛、腹泻、唾液分泌过多、气道分泌物过多、出汗、心动过缓、瞳孔缩小、呼吸困难等症状，或血清胆碱酯酶降低，或在给予氯化依酚氯铵后症状恶化或无变化时，应立即停止本品给药，并进行适当处理。 8.3.2 肌无力性危象 若观察到呼吸困难、排唾困难、发绀、全身乏力等症状，或在给予氯化依酚氯铵后观察到症状改善，则增加本品给药剂量。
禁忌
（不得对下列患者给药） 2.1 患有消化道或尿路器质性梗阻的患者 ［可能增强消化道功能，导致症状恶化。此外，可能引起尿液反流。］ 2.2 患有迷走神经紧张症的患者 ［可能增强迷走神经紧张。］ 2.3 正在接受去极化型肌松剂（琥珀胆碱）给药的患者 2.4 对本品成分有过敏史的患者
不良反应
可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 胆碱能危象（频率不明） 本剂给药可能导致伴有意识障碍的胆碱能危象（初期症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、唾液分泌过多、气道分泌过多、发汗、心动过缓、缩瞳、呼吸困难等；临床检查：血清胆碱酯酶降低）（据报道，胆碱能危象多发生在开始给药后2周内）。发生此类情况时，应立即停止给药，静脉内给予硫酸阿托品水合物0.5～1mg（根据患者症状酌情增量）。此外，还可能导致呼吸衰竭，此时应确保气道通畅，并考虑进行人工通气1),2),3) 。,,,,,,,, 11.1.2 心绞痛、心律失常（均频率不明） 可能出现心绞痛、心律失常（室性心动过速、心房颤动、房室传导阻滞、窦性停搏等）。 11.2 其他副作用 5%以上 1%至不足5% 0.5%至不足1% 不足0.5% 频率不明 骨骼肌 肌力低下、纤维性搐搦（搐搦=阵挛）、肌肉痉挛 肌束震颤 消化系统 腹泻 腹痛、恶心/不适感 恶心/呕吐、肠鸣音亢进、胃肠道症状 大便失禁、心窝部不适感、流涎、里急后重（便意频繁但排便不畅）、口干 精神神经系统 头晕、头痛 睡眠障碍 泌尿系统 尿失禁 尿频、尿道痛 肝脏 AST、ALT升高 其他 发汗 流泪、全身倦怠感、神经痛恶化、心悸、舌麻木、发热、自主神经失调、痤疮、胸部压迫感、耳鸣 血清胆碱酯酶值降低 注）发生频率包含再评价结果 13. 过量给药 13.1 体征与症状 可能出现伴有意识障碍的胆碱能危象（初期症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、唾液分泌过多、气道分泌过多、发汗、心动过缓、缩瞳、呼吸困难等；临床检查：血清胆碱酯酶降低）。,,,,,,,,
资料来源与核对
资料核对日期：