ウロカルン錠225mg
中文名称：优克龙片225mg
英文名称：Urocalun Tablets
组成
Urocalun片225mg 有效成分 每片中 乌蕨提取物 225mg 添加剂 乳糖水合物、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、轻质无水硅酸、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、精制白糖、丙二醇、二氧化钛、硬脂酸、黄色三氧化二铁
功能与主治
促进肾结石、输尿管结石的排出 17. 临床结果 17.1 关于有效性和安全性的试验 17.1.1 国内双盲比较试验 在双盲比较试验中，将结石的排出和下降判定为有效时，有效率为79.2%（42/53例）1)。 副作用出现频率在给药组为35.8%（19/53例）。主要副作用为胃肠障碍17.0%（9/53例）、口干15.1%（8/53例）、便秘11.3%（6/53例）。 17.1.2 国内一般临床试验 在一般临床试验中，对进行了疗效判定的963例，将结石的排出和下降判定为有效时的有效率如下表所示。 排石促进效果 疾病名称 有效例数/疗效判定例数（有效率%） 输尿管结石 510/700（72.9） 肾结石 55/263（20.9） 18. 药效药理 18.1 作用机制 本品具有抑制结石发育的作用及溶解作用，被认为与抗炎作用、利尿作用一起，对肾结石、输尿管结石显示排石促进效果。 18.2 结石的发育抑制作用及溶解作用 用含有乌散罗橡提取物的尿液灌注磷酸钙结石时，可观察到溶解作用（体外）2)。 此外，在动物实验中，口服给予乌散罗橡提取物显示抑制结石发育的作用2),3)及溶解作用3)（大鼠）。 18.3 抗炎作用 抑制足跖浮肿（大鼠）、血管通透性亢进（兔）及胸膜炎（大鼠）4)。 18.4 利尿作用 显示一过性尿量增加（兔5)、尿路结石患者6)）。
用法用量
通常一次2片，一日3次口服。 根据年龄、症状适当增减。 11. 副作用 可能出现下列副作用，因此应充分观察，若发现异常，应停止给药并采取适当措施。 11.2 其他副作用 0.1%～小于5% 频率不明 皮肤 皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹 消化系统 胃部不适感、胃部胀满感、胃肠障碍 腹泻 注）出现频率包含胶囊剂的使用成绩调查。 14. 使用上的注意 14.1 配药时的注意 应指导患者将PTP包装的药物从PTP铝箔中取出后服用。若误吞PTP铝箔，其坚硬的锐角部分可能刺入食道黏膜，甚至引起穿孔，并发纵隔炎等严重并发症。
禁忌
PMDA现行电子说明书未单列“禁忌”事项。用药前请同时参阅“重要注意事项”“特定背景患者注意”和“相互作用”等栏目。
不良反应
可能出现以下副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停药等适当措施。 11.2 其他副作用 0.1%至小于5% 频率不明 皮肤 皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹 消化系统 胃部不适感、胃胀感、胃肠障碍 腹泻 注）发生频率包括胶囊制剂的使用成绩调查。
资料来源与核对
资料核对日期：