ウルソ錠50mg/ウルソ錠100mg
中文名称:熊去氧胆酸片50mg/100mg(Urso)
英文名称:Ursodeoxycholic Acid
组成
Urso片50mg 有效成分 (每片中)日本药典 熊去氧胆酸 50mg 添加剂 羟丙基纤维素、硬脂酸镁、纤维素、玉米淀粉、羧甲基纤维素钙、轻质无水硅酸 Urso片100mg 有效成分 (每片中)日本药典 熊去氧胆酸 100mg 添加剂 羟丙基纤维素、硬脂酸镁、纤维素、玉米淀粉、羧甲基纤维素钙、轻质无水硅酸
功能与主治
下列疾病中的利胆作用 胆道(胆管、胆囊)系统疾病及伴有胆汁淤积的肝脏疾病 慢性肝脏疾病中肝功能的改善 下列疾病中的消化不良 小肠切除术后遗症、炎症性肠病 无外壳钙化的胆固醇系胆石的溶解 原发性胆汁性肝硬化中肝功能的改善 C型慢性肝脏疾病中肝功能的改善
用法用量
适应症或功效 用法及用量 下列疾病中的利胆作用 胆道(胆管、胆囊)系统疾病及伴有胆汁淤积的肝脏疾病 慢性肝脏疾病中肝功能的改善 下列疾病中的消化不良 小肠切除术后遗症、炎症性肠病 作为熊去氧胆酸,通常成人每次50mg,每日3次口服给药。此外,可根据年龄和症状适当增减。 无外壳钙化的胆固醇系胆石的溶解 对于无外壳钙化的胆固醇系胆石的溶解,作为熊去氧胆酸,通常成人每日600mg,分3次口服给药。此外,可根据年龄和症状适当增减。 原发性胆汁性肝硬化中肝功能的改善 对于原发性胆汁性肝硬化中肝功能的改善,作为熊去氧胆酸,通常成人每日600mg,分3次口服给药。此外,可根据年龄和症状适当增减。增量时的每日最大给药量为900mg。 C型慢性肝脏疾病中肝功能的改善 对于C型慢性肝脏疾病中肝功能的改善,作为熊去氧胆酸,通常成人每日600mg,分3次口服给药。此外,可根据年龄和症状适当增减。增量时的每日最大给药量为900mg。
重要注意事项
既往曾接受过十二指肠乳头部治疗(如内镜下乳头切开术、胆道与十二指肠吻合术等)以治疗胆石症的患者,长期使用本药时,有报告发生以熊去氧胆酸为主要成分的胆石形成。
禁忌
不得用于以下患者 2.1 患有完全胆道闭塞的患者 2.2 患有暴发性肝炎的患者
相互作用
10.2 合并用药注意事项(应注意合并用药) 药物名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 考来烯胺 考来替泊 可能会减弱本品的作用,因此应尽可能间隔给药。 可能与本品结合,导致本品的吸收延迟或减少。 抗酸剂 氢氧化铝凝胶 合成硅酸铝 氢氧化铝凝胶·氢氧化镁 可能会减弱本品的作用。 含铝的抗酸剂可能吸附本品,阻碍本品的吸收。 降脂药 氯贝丁酯 苯扎贝特 非诺贝特 当出于溶解胆固醇结石的目的使用本品时,可能会减弱本品的作用。 氯贝丁酯等会促进胆汁中胆固醇的分泌,因此可能会促进胆固醇结石的形成。
不良反应
可能出现下列副作用,因此应充分进行观察,若发现异常,应采取停药等适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 间质性肺炎(频率不明) 可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎,若出现此类症状,应停止给药,并采取给予肾上腺皮质激素制剂等适当措施。 11.2 其他副作用 1%至<5% 0.1%至<1% <0.1% 频率不明 消化系统 腹泻 恶心、食欲不振、便秘、烧心、胃部不适、腹痛、腹胀 呕吐 过敏症 瘙痒、皮疹 荨麻疹等 红斑(多形性渗出性红斑等) 肝脏 AST升高、ALT升高、ALP升高 胆红素升高、γ-GTP升高 其他 全身倦怠感、头晕 白细胞计数减少 注)发生频率包含上市后调查结果。
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文:ウルソ錠50mg/ウルソ錠100mg
资料核对日期: