ボノサップパック400／ボノサップパック800
伏诺萨普组合包装400／伏诺萨普组合包装800
富马酸伏诺拉生、阿莫西林水合物、克拉霉素
组成
Vonoprazan Pack 400 本品由以下3种制剂组合而成。 每板（1日量）中 伏诺拉生片20mg 2片 阿莫西林胶囊250mg 6粒 克拉霉素片200 2片 各制剂的组成如下。 〈伏诺拉生片20mg〉 有效成分 每片中 富马酸伏诺拉生 26.72mg （作为伏诺拉生 20mg） 添加剂 D-甘露醇、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、富马酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、三氧化二铁 〈阿莫西林胶囊250mg〉 有效成分 每粒胶囊中 日本药局方 阿莫西林水合物 250mg（效价） 添加剂 硬脂酸镁、甲基纤维素、玉米淀粉、明胶、十二烷基硫酸钠 〈克拉霉素片200〉 有效成分 每片中 日本药局方 克拉霉素 200mg（效价） 添加剂 羧甲基淀粉钠、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、巴西棕榈蜡、石蜡、蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯80、聚乙烯醇（部分皂化物）、羟丙甲纤维素、二氧化钛、轻质无水硅酸 Vonoprazan Pack 800 本品由以下3种制剂组合而成。 每板（1日量）中 伏诺拉生片20mg 2片 阿莫西林胶囊250mg 6粒 克拉霉素片200 4片 各制剂的组成如下。 〈伏诺拉生片20mg〉 有效成分 每片中 富马酸伏诺拉生 26.72mg （作为伏诺拉生 20mg） 添加剂 D-甘露醇、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、富马酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、三氧化二铁 〈阿莫西林胶囊250mg〉 有效成分 每粒胶囊中 日本药局方 阿莫西林水合物 250mg（效价） 添加剂 硬脂酸镁、甲基纤维素、玉米淀粉、明胶、十二烷基硫酸钠 〈克拉霉素片200〉 有效成分 每片中 日本药局方 克拉霉素 200mg（效价） 添加剂 羧甲基淀粉钠、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、巴西棕榈蜡、石蜡、蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯80、聚乙烯醇（部分皂化物）、羟丙甲纤维素、二氧化钛、轻质无水硅酸
功能与主治
〈适用菌种〉 对阿莫西林、克拉霉素敏感的幽门螺杆菌 〈适应症〉 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、免疫性血小板减少症、早期胃癌内镜治疗后的胃内幽门螺杆菌感染、幽门螺杆菌感染性胃炎 5. 与功效或效果相关的注意事项 5.1 尚未确立针对进展期胃MALT淋巴瘤的幽门螺杆菌根除治疗的有效性。 5.2 对于免疫性血小板减少症，应参照指南等，仅对判断为适合进行幽门螺杆菌根除治疗的病例进行根除治疗。 5.3 除早期胃癌内镜治疗后的胃以外，尚未确立通过幽门螺杆菌根除治疗抑制胃癌发病的有效性。 5.4 用于幽门螺杆菌感染性胃炎时，应确认幽门螺杆菌呈阳性，并通过内镜检查确认为幽门螺杆菌感染性胃炎。
用法用量
通常，成人每次同时口服伏诺拉生20mg、阿莫西林水合物750mg（效价）及克拉霉素200mg（效价）这三种药物，每日2次，连续服用7天。此外，可根据需要适当增加克拉霉素的剂量。但是，以每次400mg（效价）、每日2次为上限。
重要注意事项
8.1 不得单独使用本产品中包装的各个制剂，也不得用于本产品功效或效果以外的目的。此外，应按照用法及用量同时服用。 〈富马酸伏诺拉生〉 8.2 **长期投予质子泵抑制剂可能会导致低镁血症，因此长期投予质子泵抑制剂时，应定期测定血镁浓度。 〈阿莫西林水合物〉 8.3 虽然无法确切预测休克、过敏反应、伴随过敏反应的急性冠脉综合征、药物诱发的胃肠炎综合征的发生，但事先应就这些事件的历史等进行充分的问诊。此外，务必确认是否有抗生素过敏史。 8.4 可能会出现急性肾损伤等严重肾功能障碍，因此应定期进行检査等，充分观察。 8.5 可能会出现粒细胞减少、血小板减少，因此应定期进行检査等，充分观察。 〈克拉霉素〉 8.6 可能会出现血小板减少、全血细胞减少、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏症，因此应定期进行检査等，充分观察。
禁忌
2.1 对本品各制剂所含任何成分有过敏（超敏）反应既往史的患者。 2.2 正在使用以下药物的患者：硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林、匹莫齐特、酒石酸麦角胺/无水咖啡因/异丙安替比林复方、甲磺酸二氢麦角胺、苏沃雷生、盐酸达利雷生、水合物沃诺雷生、洛美他派甲磺酸盐、他达拉非〔Adcirca〕、马昔腾坦/他达拉非复方、替格瑞洛、伊布替尼、盐酸伊伐布雷定、维奈克拉（慢性淋巴细胞白血病〔包括小淋巴细胞淋巴瘤〕及复发或难治性套细胞淋巴瘤剂量递增期）、盐酸鲁拉西酮、盐酸阿那莫瑞林、非奈利酮、硫酸艾沙康唑鎓、沃克洛孢素、马伐凯坦、阿折地平、奥美沙坦酯/阿折地平复方、洛那法尼布。 2.3 肝功能或肾功能受损且正在使用秋水仙碱的患者。 2.4 患有传染性单核细胞增多症的患者。 【已有报告显示，使用阿莫西林水合物时，红斑性丘疹的发生率较高。】 2.5 重度肾功能损害患者。
相互作用
主要经肝药酶CYP3A4代谢，部分经CYP2B6、CYP2C19及CYP2D6代谢。此外，伏诺拉生具有弱CYP3A4抑制作用。 由于伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，可能促进或抑制合并用药的吸收。 主要经CYP3A代谢3)，并抑制CYP3A、P-糖蛋白（P-gp）4)。 10.1 禁忌合并用药（禁止合并使用） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制·危险因子 硫酸阿扎那韦（Reyataz） 可能会减弱硫酸阿扎那韦的作用。 由于伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，硫酸阿扎那韦的溶解度降低，可能导致阿扎那韦的血药浓度降低。 盐酸利匹韦林（Edurant） 可能会减弱盐酸利匹韦林的作用。 由于伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，盐酸利匹韦林的吸收降低，可能导致利匹韦林的血药浓度降低。 药物名称等 临床症状及处理方法 机制·危险因子 匹莫齐特5) 已报告QT间期延长、室性心律失常（包括尖端扭转型室速）等心血管系统副作用。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 酒石酸麦角胺·无水咖啡因·异丙基安替比林 [Clearmin] 甲磺酸双氢麦角胺 可能会引起血管痉挛等严重副作用。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 苏沃雷生 [Belsomra] 盐酸达立雷生 [Quviviq] 水合博来雷生 [Vozni] 上述药物的血浆浓度显著升高，其作用可能显著增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 甲磺酸洛美他派 [Juxtapid] 洛美他派的血药浓度可能显著升高。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 他达拉非 [Adcirca] *马昔腾坦·他达拉非 [Yuvanci] 上述药物的清除率大幅降低，其作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 替格瑞洛 [Brilinta] 替格瑞洛的血浆浓度可能显著升高。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 伊布替尼 [Imbruvica] 伊布替尼的作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 盐酸伊伐布雷定 [Corlanor] 可能会出现过度心动过缓。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 *维奈托克（慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）、复发或难治性套细胞淋巴瘤的剂量递增期） [Venclexta] 肿瘤溶解综合征的发生可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 盐酸鲁拉西酮 [Latuda] 鲁拉西酮的血药浓度升高，作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 盐酸阿那莫林 [Eldromiz] 阿那莫林的血药浓度升高，副作用的发生可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 非奈利酮 [Kerendia] 非奈利酮的血药浓度可能显著升高。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 硫酸艾沙康唑 [Cressemba] 艾沙康唑的血药浓度升高，作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 波克罗司平 [Lupkinesis] 波克罗司平的血药浓度升高，其作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 马瓦卡姆滕 [Camzyos] 马瓦卡姆滕的血药浓度升高，副作用增强，因收缩功能障碍导致心力衰竭的风险可能增加。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 *阿折地平 [Calblock] *奥美沙坦酯·阿折地平 [Rezaltas] 阿折地平的血药浓度升高，作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 *罗纳法尼布 [Zokinvy] 罗纳法尼布的血药浓度可能显著升高，副作用可能增强。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制，其血药浓度可能升高。 10.2 注意合并用药（合并使用时需注意） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制·危险因子 CYP3A4抑制剂 克拉霉素等 伏诺拉生的血药浓度可能升高。 有报告称与克拉霉素合用导致伏诺拉生血药浓度升高。 地高辛 甲基地高辛 可能会增强上述药物的作用。 由于伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，地高辛的水解受到抑制，可能导致地高辛的血药浓度升高。 伊曲康唑 酪氨酸激酶抑制剂 吉非替尼 尼洛替尼 厄洛替尼 甲磺酸奈非那韦 可能会减弱上述药物的作用。 由于伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，上述药物的血药浓度可能降低。 经CYP3A4代谢的药物 咪达唑仑等 可能会增强上述药物的作用。 由于伏诺拉生对CYP3A4的弱抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 强效或中效CYP3A4诱导剂 利福平 依非韦伦等 伏诺拉生的血药浓度可能降低。 由于上述药物对CYP3A4的诱导作用，伏诺拉生的代谢可能加速。 药物名称等 临床症状及处理方法 机制·危险因子 华法林钾 可能会增强华法林钾的作用。 可能会抑制肠道细菌产生维生素K。 口服避孕药 口服避孕药的效果可能减弱。 被认为会改变肠道菌群，抑制口服避孕药通过肠肝循环的重吸收。 丙磺舒 增加阿莫西林水合物的血药浓度。 被认为会抑制阿莫西林水合物的肾小管分泌，减少尿中排泄。 甲氨蝶呤 可能会增强甲氨蝶呤的副作用。 被认为会抑制甲氨蝶呤的肾小管分泌，减少尿中排泄。 药物名称等 临床症状及处理方法 机制·危险因子 地高辛 已报告恶心、呕吐、心律失常等，因此应注意地高辛血药浓度的变化、自觉症状、心电图等，若发现异常，应采取调整剂量等适当措施。 由于克拉霉素对肠道菌群的影响，地高辛的灭活受到抑制，或通过P-gp介导的地高辛转运受到抑制，导致其血药浓度升高。 磺酰脲类降血糖药 格列本脲 格列齐特 格列美脲等 已报告低血糖（可能导致意识障碍），若发现异常，应停药并采取给予葡萄糖等适当措施。 机制不明。上述药物的血药浓度可能升高。 卡马西平 茶碱6),7) 水合氨茶碱 环孢素 水合他克莫司 依维莫司 由于上述药物血药浓度升高可能导致作用增强等，应注意上述药物血药浓度的变化等，若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 阿托伐他汀钙水合物8) 辛伐他汀8) 洛伐他汀（日本未批准） 已报告因上述药物血药浓度升高导致的横纹肌溶解症，若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 尤其要注意肾功能损害患者。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 秋水仙碱 ,, 已报告因秋水仙碱血药浓度升高导致的中毒症状（全血细胞减少、肝功能损害、肌肉痛、腹痛、呕吐、腹泻、发热等），若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 苯二氮卓类药物 经CYP3A代谢的药物 三唑仑9)、咪达唑仑10)等 非典型抗精神病药 经CYP3A代谢的药物 富马酸喹硫平 阿立哌唑 布南色林等 丙吡胺 托伐普坦 依普利酮 苯甲酸 Eletriptan 钙拮抗剂 *除阿折地平外经CYP3A代谢的药物 硝苯地平、盐酸维拉帕米等 利奥西呱 地诺孕素 磷酸二酯酶5抑制剂 枸橼酸西地那非11)、他达拉非[Cialis, Zaltia]等 香豆素类抗凝剂 华法林钾等 水合多西他赛 阿贝西利12) 水合盐酸羟考酮13) 芬太尼/枸橼酸芬太尼 由于上述药物血药浓度升高可能导致作用增强等，若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 此外，对于托伐普坦，建议避免与克拉霉素合用，若不得已必须合用时，应特别考虑调整托伐普坦的剂量。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 *维奈托克（慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）的维持给药期、复发或难治性套细胞淋巴瘤的维持给药期、急性髓系白血病） 由于维奈托克的副作用可能增强，应减少维奈托克的剂量，并仔细观察患者状态。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。 抗凝剂 经CYP3A代谢并由P-gp排出的药物 阿哌沙班、利伐沙班 由于上述药物血药浓度升高可能导致作用增强等，若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素对CYP3A及P-gp的抑制作用，上述药物的代谢及排出受到抑制。 抗凝剂 由P-gp排出的药物 达比加群酯、水合甲苯磺酸艾多沙班 由于上述药物血药浓度升高可能导致作用增强等，若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素对P-gp的抑制作用，上述药物的排出受到抑制。 伊曲康唑14) HIV蛋白酶抑制剂 利托那韦15) 洛匹那韦·利托那韦 达芦那韦乙醇加合物等 由于克拉霉素原形血药浓度升高，可能导致作用增强等。 此外，与伊曲康唑合用时，由于伊曲康唑血药浓度升高，可能导致作用增强等。若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素与上述药物对CYP3A的抑制作用，相互抑制代谢。 利福布汀16) 埃特拉韦林17) 由于上述药物血药浓度升高，可能导致作用增强等。 此外，克拉霉素原形血药浓度降低，活性代谢物血药浓度升高，克拉霉素的作用可能减弱。 若发现异常，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于克拉霉素对CYP3A的抑制作用，上述药物的代谢受到抑制。此外，由于上述药物对CYP3A4的诱导作用，克拉霉素的代谢加速。 利福平18) 依非韦伦 奈韦拉平 克拉霉素原形血药浓度可能降低，活性代谢物血药浓度可能升高。由于克拉霉素的作用可能减弱，应采取调整剂量或停药等适当措施。 由于上述药物对CYP3A4的诱导作用，克拉霉素的代谢加速。 天然硅酸铝19) 有报告称克拉霉素的吸收降低。 被认为是由于上述药物的吸附作用所致。
不良反应
可能出现下列副作用，因此应充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 重大副作用 〈富马酸伏诺拉生〉 11.1.1 休克、过敏性反应（均频率不明） 11.1.2 全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少（均频率不明） 11.1.3 肝功能损害（频率不明） 11.1.4 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、多形性红斑（均频率不明） 11.1.5 **低镁血症（频率不明） 长期给予质子泵抑制剂可能导致伴有QT间期延长、痉挛、麻木等的低镁血症。此外，还可能伴随由低镁血症引起的低钙血症、低钾血症等电解质异常。若出现怀疑这些电解质异常的症状，应测定血镁浓度，若发现异常，应采取补充镁剂等适当措施。 〈阿莫西林水合物〉 11.1.6 休克、过敏性反应（均小于0.1%注1）） *若发现不适感、口腔异常感、眩晕、便意、耳鸣、出汗、哮鸣、呼吸困难、血管性水肿、全身潮红・荨麻疹等异常，应停止给药并采取适当措施。 11.1.7 伴随过敏反应的急性冠脉综合征（频率不明） 11.1.8 药物诱发的胃肠炎综合征（频率不明） 可能出现以给药后数小时内反复呕吐为主要症状，伴有腹泻、嗜睡、面色苍白、低血压、腹痛、中性粒细胞增多等，类似于食物蛋白诱发性胃肠炎的过敏性胃肠炎（Drug-induced enterocolitis syndrome）。主要见于儿童。 11.1.9 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（均小于0.1%注1））、多形性红斑、急性泛发性发疹性脓疱病、红皮病（剥脱性皮炎）（均频率不明） 若发现发热、头痛、关节痛、皮肤和黏膜的红斑・水疱、脓疱、皮肤紧张感・灼热感・疼痛等异常，应停止给药并采取适当措施。 11.1.10 急性肾损伤等严重肾损害（小于0.1%注1）） 11.1.11 粒细胞减少（小于0.1%注1））、血小板减少（频率不明） 11.1.12 伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（小于0.1%注1）） 若出现腹痛、频繁腹泻，应立即停止给药并采取适当措施。 11.1.13 肝功能损害、黄疸（均小于0.1%） 可能出现伴有AST、ALT升高等的肝功能损害、黄疸。 11.1.14 间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎（均频率不明） 若发现咳嗽、呼吸困难、发热等，应迅速进行胸部X线、胸部CT等检查。若怀疑间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎，应停止给药，并采取给予肾上腺皮质激素等适当措施。 11.1.15 无菌性脑膜炎（频率不明） 可能出现伴有颈项强直、发热、头痛、恶心・呕吐或意识混浊等的无菌性脑膜炎。 注1）发生频率基于阿莫西林水合物获批时的临床试验或上市后调查结果。 〈克拉霉素〉 11.1.16 休克、过敏性反应（均频率不明） 可能出现呼吸困难、痉挛、发红等。 11.1.17 QT间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转性室速）、心室颤动（均频率不明） 对于患有QT间期延长等心脏疾病的患者、低钾血症患者应特别注意。 11.1.18 暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝衰竭（均频率不明） 可能出现暴发性肝炎、伴有AST、ALT、γ-GTP、LDH、AL-P升高等的肝功能损害、黄疸、肝衰竭。 11.1.19 血小板减少、全血细胞减少、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏症（均频率不明） 11.1.20 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、多形性红斑（均频率不明） 若发现异常，应停止给药，并采取给予肾上腺皮质激素等适当措施。 11.1.21 PIE综合征・间质性肺炎（均频率不明） 可能出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等。若出现此类症状，应停止给药，并采取给予肾上腺皮质激素等适当措施。 11.1.22 伪膜性结肠炎、出血性结肠炎（均频率不明） 可能出现伪膜性结肠炎、出血性结肠炎等严重结肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应停止给药并采取适当措施。 11.1.23 横纹肌溶解症（频率不明） 可能出现肌肉痛、乏力感、CK升高、血及尿中肌红蛋白升高。应注意因横纹肌溶解症导致急性肾损伤的发生。 11.1.24 痉挛（频率不明） 可能出现痉挛（强直阵挛性、肌阵挛、意识丧失发作等）。 11.1.25 急性肾损伤、小管间质性肾炎（均频率不明） 若发现少尿等症状或血肌酐值升高等肾功能降低所见，应停止给药并采取适当措施。 11.1.26 IgA血管炎（频率不明） 11.1.27 药物超敏反应综合征20)（频率不明） 初期症状可见皮疹、发热，进而可能出现伴有肝功能损害、淋巴结肿大、白细胞增加、嗜酸性粒细胞增多、异型淋巴细胞出现等的迟发性严重过敏症状。应注意即使停药后，皮疹、发热、肝功能损害等症状也可能复发或迁延。 11.2 其他副作用 〈胃溃疡或十二指肠溃疡中的幽门螺杆菌感染〉 5%以上 0.1～5%未満 消化系统 腹泻（10.6%） 味觉异常、口炎、腹部不适感、腹部胀满感 过敏症 皮疹 肝脏 AST、ALT升高 表中的频率表示基于胃溃疡或十二指肠溃疡中富马酸伏诺拉生、阿莫西林水合物及克拉霉素三药联用的试验结果。 富马酸伏诺拉生、阿莫西林水合物及克拉霉素还分别观察到以下副作用。 〈富马酸伏诺拉生〉 0.1～5%未満 消化系统 便秘、腹泻、腹部胀满感、恶心 过敏症 皮疹 肝脏 AST、ALT、AL-P、LDH、γ-GTP升高 其他 水肿、嗜酸性粒细胞增多 〈阿莫西林水合物〉 0.1～5%未満注2） 0.1%未満注2） 频率不明注2） 过敏症 发热、皮疹、荨麻疹 瘙痒 血液 嗜酸性粒细胞增多、贫血 肝脏 AST、ALT升高 消化系统 腹泻、恶心、食欲不振 黑毛舌 皮肤 线状IgA大疱病 菌群交替症 口炎、结肠炎（由念珠菌、非敏感克雷伯菌等引起） 维生素缺乏症 维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B族缺乏症状（舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等） 其他 梅毒患者情况下：雅里施-赫克斯海默反应（出现发热、全身倦怠感、头痛等，病变部位恶化） 注2）频率表示基于阿莫西林水合物获批时的临床试验或上市后调查结果。 〈克拉霉素〉 0.1～5%未満 0.1%未満 频率不明 过敏症 皮疹 瘙痒感 精神神经系统 头晕、头痛 幻觉、定向力障碍、意识障碍、谵妄、躁狂、嗜睡、震颤、麻木（感）、感觉异常、失眠 感觉器官 味觉异常（苦味等） 耳鸣、听力下降、嗅觉异常 消化系统 恶心、呕吐、胃部不适感、腹部胀满感、腹痛、腹泻 食欲不振、软便、口炎、舌炎、口干 口腔糜烂、烧心、牙齿变色、舌变色 血液 嗜酸性粒细胞增多 肝脏 AST、ALT、γ-GTP、LDH、AL-P升高 肌肉・骨骼 肌肉痛 其他 倦怠感、水肿、念珠菌病、发热 心悸、CK升高、脱发、尿频、低血糖 12. 对临床检查结果的影响 12.1 幽门螺杆菌根除判定上的注意事项 由于在服用阿莫西林水合物或克拉霉素等抗生素期间或刚结束给药后，13C-尿素呼气试验的判定结果可能出现假阴性，因此若通过13C-尿素呼气试验进行根除判定，建议在这些药物给药结束4周以后实施。
官方资料来源
PMDA 医療用医薬品電子添文：ボノサップパック400／ボノサップパック800