ジルムロ配合錠LD「武田テバ」／ジルムロ配合錠HD「武田テバ」

组成

Zilumro复方片LD“武田Teva” 有效成分 每片中： 阿齐沙坦 20mg 苯磺酸氨氯地平 3.47mg （作为氨氯地平 2.5mg） 添加剂 乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇6000、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、D-甘露醇、羧甲基纤维素钙、羟丙甲纤维素、二氧化钛、三氧化二铁 Zilumro复方片HD“武田Teva” 有效成分 每片中： 阿齐沙坦 20mg 苯磺酸氨氯地平 6.93mg （作为氨氯地平 5mg） 添加剂 乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇6000、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、D-甘露醇、羧甲基纤维素钙、羟丙甲纤维素、二氧化钛、黄色三氧化二铁

功能与主治

高血压症 5. 与功效或效果相关的注意事项 5.1 由于存在血压过度下降的风险等，本品不作为高血压治疗的首选药物。 5.2 原则上，在联合使用阿齐沙坦20mg及氨氯地平2.5～5mg的情况下，或者在使用其中任一药物而血压控制不充分的情况下，考虑转换为本品。

用法用量

成人每日1次，每次1片（作为阿齐沙坦/氨氯地平为20mg/2.5mg或20mg/5mg），口服给药。本品不作为高血压治疗的首选药物。 7. 与用法和用量相关的注意事项 鉴于以下阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平的用法和用量以及与用法和用量相关的注意事项等，应考虑每位患者对本品的适用性。 〈阿齐沙坦〉 用法和用量 通常，成人每日1次口服给予阿齐沙坦20mg。此外，根据年龄、症状适当增减，但每日最大给药量为40mg。 与用法和用量相关的注意事项 考虑到阿齐沙坦的降压效果，慎重判断是否适用阿齐沙坦，并考虑从低于20mg的剂量开始给药。 〈苯磺酸氨氯地平〉 高血压症 用法和用量 通常，成人每日1次口服给予氨氯地平2.5～5mg。此外，根据症状适当增减，但如果效果不充分，可增量至每日1次10mg。

重要注意事项

8.1 本品为阿齐沙坦20mg与作为氨氯地平2.5mg或5mg的复方制剂，可能会出现阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平两者的副作用，因此应适当探讨本品的使用。 8.2 可能会出现基于降压作用的头晕、摇晃感，因此在从事高空作业、驾驶汽车等伴随危险的机械操作时应加以注意。 8.3 术前24小时最好不要给药。正在服用血管紧张素II受体拮抗剂的患者，在麻醉和手术过程中可能会因肾素-血管紧张素系统的抑制作用而引起严重的低血压。 8.4 苯磺酸氨氯地平的血浆浓度半衰期较长，停药后仍可观察到缓慢的降压效果，因此在本品停药后使用其他降压药时，应注意剂量和给药间隔等，慎重给药。

禁忌

（不得向下列患者给药） 2.1 有对本品成分或其他二氢吡啶类化合物过敏史的患者 2.2 孕妇或可能怀孕的女性 2.3 正在服用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者（但是，即使进行其他降压治疗血压控制仍然显著不良的患者除外）

相互作用

据认为苯磺酸氨氯地平的代谢主要涉及药物代谢酶CYP3A4。 10.1 禁忌合并用药（不得合并使用） 药品名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 富马酸阿利吉仑 Rasilez （用于糖尿病患者时。但是，除外即使进行其他降压治疗血压控制仍显著不良的患者。） 有报告称非致死性脑卒中、肾功能障碍、高钾血症及低血压的风险增加。 可能会增强肾素-血管紧张素系统的抑制作用。 10.2 慎重合并用药（合并使用时需注意） 药品名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 具有降压作用的药物 可能会增强降压作用。 可能会相互增强作用。 保钾利尿剂 螺内酯、 氨苯蝶啶、 依普利酮等 补钾剂 氯化钾等 血清钾值可能会升高。 这是由于阿齐沙坦抑制醛固酮分泌的作用增强了保钾作用所致。 危险因素：特别是伴有肾功能障碍的患者 利尿降压药 呋塞米、 三氯甲噻嗪等 首次给予阿齐沙坦时，可能会增强降压作用。 接受利尿降压药治疗的患者中，许多患者肾素活性亢进，阿齐沙坦易于发挥疗效。 富马酸阿利吉仑 可能会引起肾功能障碍、高钾血症及低血压。对于eGFR低于60mL/min/1.73m2的伴有肾功能障碍的患者，除非判断为治疗上不可避免，否则应避免与富马酸阿利吉仑合并使用。 可能会增强肾素-血管紧张素系统的抑制作用。 血管紧张素转换酶抑制剂 可能会引起肾功能障碍、高钾血症及低血压。 可能会增强肾素-血管紧张素系统的抑制作用。 锂 在与阿齐沙坦合并使用时，可能会发生锂中毒。 阿齐沙坦促进肾小管对锂的重吸收。 非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs） 吲哚美辛等 降压作用可能会减弱。 由于非甾体抗炎镇痛药抑制具有血管扩张作用的前列腺素的合成，因此可能会减弱降压作用。 非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs） 吲哚美辛等 在伴有肾功能障碍的患者中，肾功能可能会进一步恶化。 据认为是由于非甾体抗炎镇痛药抑制前列腺素合成，导致肾血流量减少所致。 CYP3A4抑制剂 红霉素、 地尔硫卓、 利托那韦、 伊曲康唑等 有报告称，与红霉素及地尔硫卓合并使用会导致苯磺酸氨氯地平的血药浓度升高。 推测苯磺酸氨氯地平的代谢受到竞争性抑制。 CYP3A4诱导剂 利福平等 苯磺酸氨氯地平的血药浓度可能会降低。 推测苯磺酸氨氯地平的代谢被促进。 葡萄柚汁 苯磺酸氨氯地平的降压作用可能会增强。 推测葡萄柚中所含成分抑制苯磺酸氨氯地平的代谢，导致苯磺酸氨氯地平的血药浓度升高。 辛伐他汀 有报告称，苯磺酸氨氯地平与辛伐他汀80mg（日本国内未批准的高剂量）合并使用，使辛伐他汀的AUC上升了77%。 机制不明。 他克莫司 与苯磺酸氨氯地平合并使用会导致他克莫司的血药浓度升高，可能会出现肾损害等他克莫司的副作用。合并使用时应监测他克莫司的血药浓度，并根据需要调整他克莫司的剂量。 由于苯磺酸氨氯地平和他克莫司主要通过CYP3A4代谢，因此推测合并使用会抑制他克莫司的代谢。

不良反应

可能出现下列副作用，因此应充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 **血管性水肿（频率不明）** 可能出现以面部、口唇、舌、咽及喉头等部位肿胀为症状的血管性水肿。此外，还可能出现伴有腹痛、恶心、呕吐、腹泻等的肠道血管性水肿。 11.1.2 休克、晕厥、意识丧失（频率不明） 若出现发冷、呕吐、意识丧失等症状，应立即采取适当措施。 11.1.3 急性肾损伤（频率不明） 11.1.4 高钾血症（频率不明） 11.1.5 暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸（频率不明） 可能出现伴有AST、ALT、γ-GTP升高等的肝功能损害。 11.1.6 横纹肌溶解症（频率不明） 若出现肌肉痛、无力感、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高等症状，应停止给药并采取适当措施。注意因横纹肌溶解症引发急性肾损伤。 11.1.7 粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少（频率不明） 11.1.8 房室传导阻滞（频率不明） 可能出现心动过缓、头晕等初期症状。 11.2 其他副作用 0.1%至小于5% 频率不明 过敏反应 湿疹 皮疹、瘙痒、荨麻疹、光敏反应、多形红斑、血管炎 循环系统 头晕、不稳感、水肿、心房颤动、心动过缓、心悸、血压下降、潮热（热感、面部潮红等）、期前收缩 胸痛、窦房或房室传导阻滞、窦性停搏、心动过速 精神神经系统 头痛 头重感、嗜睡、震颤、周围神经障碍、情绪波动、失眠、锥体外系症状 代谢异常 血尿酸升高、糖尿病 血钾升高、血清胆固醇升高、高血糖、尿糖阳性 消化系统 腹泻、心窝部疼痛、便秘、口腔炎 软便、恶心、呕吐、口干、消化不良、排便次数增加、腹部胀满、胃肠炎、胰腺炎 肝脏 ALT、AST、AL-P、γ-GTP升高 LDH升高、腹水 血液 血红蛋白减少 红细胞减少、白细胞增加、紫癜 肾脏 肌酐升高 BUN升高、尿频、夜尿增多、输尿管结石、尿潜血阳性、尿蛋白阳性、勃起功能障碍、排尿障碍 其他 血中CK升高、（长期服用导致）牙龈增生 肌张力亢进、肌肉痉挛、背痛、关节痛、肌肉痛、全身倦怠感、麻木、无力感、耳鸣、鼻出血、味觉异常、疲劳、咳嗽、发热、视力异常、呼吸困难、感觉异常、多汗、血钾降低、男性乳房发育、脱发、鼻炎、体重增加、体重减少、疼痛、皮肤变色 13. 过量给药 13.1 症状 由于过度的外周血管扩张，可能导致包括休克在内的显著血压下降和反射性心动过速。 13.2 处理 无特异性解毒剂。本药的配合成分阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平蛋白结合率高，因此通过透析清除无效。此外，据报道，在服用苯磺酸氨氯地平后立即给予活性炭时，苯磺酸氨氯地平的AUC减少了99%，服用2小时后给予则减少了49%，因此在苯磺酸氨氯地平过量给药时，给予活性炭作为抑制吸收的措施是有效的。

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：ジルムロ配合錠LD「武田テバ」／ジルムロ配合錠HD「武田テバ」

资料核对日期：2026-08-29